Підготовка пакету технічної документації для подання до органу з оцінки відповідності

Під час процедури оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів виробник стикається з необхідністю приведення у відповідність технічної документації (Технічного файлу).

Пакет технічної документації повинен містити необхідний набір даних згідно умов та вимог до процесів проектування, виробництва і подальшої експлуатації продукції.

Вимоги до технічної документації залежать від типу і призначення виробів, які є об’єктами оцінки відповідності.

Компанія 8Л ГРУП надасть вам повний кваліфікований супровід підготовки технічної документації до моменту подачі її в орган з оцінки відповідності.

Будь ласка, звертайтеся до нас і ми допоможемо вам зберегти час і ресурси на нові можливості.