Перерегистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций

В соответствии с действующим украинским законодательством, срок действия регистрационного свидетельства на лекарственное средство составляет 5 лет, после чего требуется его перерегистрация.

При этом своевременное и успешное прохождение процедуры перерегистрации обеспечивает бессрочное действие свидетельства о регистрации.

Мы предлагаем нашим клиентам полное сопровождение процедуры перерегистрации лекарственного средства или фармацевтической субстанции.

Данный процесс включает следующие основные этапы:

1-й этап	Первичная консультация клиента по процедуре (при необходимости)
2-й этап	Предэкспертиза комплекта документов клиента.
3-й этап	Согласование условий и сроков процедуры перерегистрации.
4-й этап	Оформление/подача заявки в МОЗ Украины на перерегистрацию.
5-й этап	Формирование/подача в ГЭЦ микро-досье на лекарственное средство.
6-й этап	Сопровождение экспертизы микро-досье на лекарственное средство.
7-й этап	Оплата счетов (услуги экспертизы ГЭЦ + государственный сбор)
8-й этап	Подготовка к подаче/подача регистрационного досье
9-й этап	Сопровождение государственной экспертизы досье в комиссиях. Отработка замечаний экспертов.
10-й этап	Заседание ГЭЦ по вопросу перерегистрации лекарственного средства.
11-й этап	Получение/вычитка проектов регистрационных документов.
12-й этап	Приказ МОЗ о перерегистрации лекарственного средства.
13-й этап	Получение оригиналов регистрационных документов.

Пожалуйста, обращайтесь к нам и мы поможем вам сохранить время и ресурсы на новые проекты и дополнительные возможности.