Оценка соответствия медицинских изделий
Вступившие в силу с 2015г новые законодательные нормы, касающиеся системы обращения медицинских изделий на украинском рынке, кардинально изменили последовательность и содержание регуляторных процедур.
На смену классической регистрации медицинских изделий пришла процедура оценки соответствия Техническим регламентам, утвержденным постановлениями Кабинета Министров Украины №№ 753, 754, 755 от 02.10.2013.
Такая оценка осуществляется назначенным органом по оценке соответствия, а непосредственно процедура зависит от типа медицинского изделия.
При этом мы готовы оказать вам всестороннюю помощь в подготовке к процедуре и дальнейшее сопровождение на всех ее этапах при необходимости.
Компания 8Л ГРУП предлагает следующие виды услуг и сопутствующих решений по медицинским изделиям: