Лицензирование оптовой и розничной торговли лекарственными средствами

Осуществление оптовой, либо розничной торговли лекарственными средствами в Украине предусматривает наличие у субъекта хозяйствования разрешительного документа на данные виды деятельности, а именно — лицензии (ЗУ «О лекарственных средствах» №123/96-ВР от 04.04.1996)

Лицензирование субъекта хозяйствования возможно при условии соблюдения им Лицензионных условий.
Действующие Лицензионные условия (постановление КМУ №929 от 30.11.2016) распространяются на следующие виды деятельности в сфере обращения лекарственных средств:

• производство лекарственных средств;
• оптовая торговля лекарственными средствами;
• розничная торговля лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств в условиях аптеки;
• импорт лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

Для получения лицензии на осуществление оптовой или розничной торговли лекарственными средствами, лицензиат должен обратиться в орган лицензирования (Государственную службу по лекарственным средствам и контролю за наркотиками) согласно требованиям действующего Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» ( № 222-VIII от.02.03.2015) и данных Лицензионных условий с соответствующим заявлением и комплектом документов к нему.
Для каждого из перечисленных выше видов деятельности субъект хозяйствования подает заявление по установленной для выбранного им вида деятельности форме.
В заявлении указываются места осуществления хозяйственной деятельности, которая лицензируется.
Основанием для выдачи лицензии является наличие у субъекта материально-технической базы, квалифицированного персонала, соответствие которых установленным требованиям подлежит обязательной проверке перед выдачей лицензии по месту осуществления деятельности органом лицензирования или его территориальными подразделениями.

Лицензия является бессрочной при условии соблюдения субъектом хозяйственной деятельности Лицензионных условий.

Качественная подготовка к процессу лицензирования – залог успешного результата и оперативного старта деятельности.

Если вы решили организовать аптечный бизнес, заниматься розничной или оптовой продажей лекарственными средствами, доверьте сопровождение непростого и ответственного этапа профессионалам.

Пожалуйста, обращайтесь к нам и наши специалисты окажут вам помощь консультационного и практического характера.
Сохраните время и ресурсы на новые возможности!