+38(068) 582 62 00

Подготовка пакета технической документации для подачи в орган по оценке соответствия

В рамках процедуры оценки соответствия медицинского изделия требованиям Технических регламентов производитель сталкивается с необходимостью приведения в соответствие технической документации (Технического файла).

Пакет технической документации должен содержать необходимый набор данных по условиям и требованиям к процессам проектирования, производства и дальнейшей эксплуатации продукции.

Требования к технической документации зависят от типа и назначения изделий, являющихся объектами оценки соответствия.

Компания 8Л ГРУП окажет вам полное квалифицированное сопровождение подготовки технической документации перед подачей ее в орган по оценке соответствия.

Пожалуйста, обращайтесь к нам и мы поможем вам сохранить время и ресурсы на новые возможности.