Регистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Мы предлагаем нашим клиентам полное сопровождение процедуры регистрации лекарственного средства или фармацевтической субстанции, от момента первичной экспертизы регистрационного досье до получения оригинала свидетельства МОЗ Украины о регистрации продукта.

Данный процесс включает следующие основные этапы:

1-й этап	Первичная консультация клиента по процедуре.
2-й этап	Предэкспертиза комплекта документов клиента.
3-й этап	Согласование условий и сроков процедуры регистрации.
4-й этап	Оформление договора с ГЭЦ (Государственным Экспертным Центром).
5-й этап	Оформление/подача заявки в МОЗ Украины на регистрацию.
6-й этап	Формирование/подача в ГЭЦ микро-досье на лекарственное средство.
7-й этап	Сопровождение экспертизы микро-досье на лекарственное средство.
8-й этап	Оплата счетов (услуги экспертизы ГЭЦ + государственный сбор)
9-й этап	Подготовка к подаче/подача регистрационного досье в формате СTD в комплекте, соответствующем назначенным экспертным комиссиям.
10-й этап	Сопровождение государственной экспертизы досье в комиссиях. Отработка замечаний экспертов.
11-й этап	Заседание ГЭЦ по вопросу регистрации лекарственного средства.
12-й этап	Получение/вычитка проектов регистрационных документов.
13-й этап	Приказ МОЗ о регистрации лекарственного средства.
14-й этап	Получение оригиналов регистрационных документов.

8Л ГРУП— это надежная и оперативная регистрация лекарственных средств и субстанций.

Пожалуйста, обращайтесь к нам и мы поможем вам сохранить время и ресурсы на новые возможности.