Реєстрація лікарських засобів і фармацевтичних субстанцій

Ми пропонуємо нашим клієнтам повний супровід процедури реєстрації лікарського засобу або фармацевтичної субстанції, від моменту первинної експертизи реєстраційного досьє до отримання оригіналу свідоцтва МОЗ України про реєстрацію продукту.

Даний процес включає наступні основні етапи:

1-й етап	Первинна консультація клієнта по процедурі.
2-й етап	Попередня експертиза комплекту документів клієнта.
3-й етап	Узгодження умов і термінів процедури реєстрації.
4-й етап	Оформлення договору з ДЕЦ (Державним Експертним Центром).
5-й етап	Оформлення / подача заявки в МОЗ України на реєстрацію.
6-й етап	Формування / подача в ДЕЦ мікро-досьє на лікарський засіб.
7-й етап	Супровід експертизи мікро-досьє на лікарський засіб.
8-й етап	Оплата рахунків (послуги експертизи ДЕЦ + державний збір)
9-й етап	Підготовка до подачі / подача реєстраційного досьє в форматі СTD в комплекті, відповідно призначеним експертним комісіям.
10-й етап	Супровід державної експертизи досьє в комісіях. Відпрацювання зауважень експертів.
11-й етап	Засідання ДЕЦ з питання реєстрації лікарського засобу.
12-й етап	Отримання / вичитування проектів реєстраційних документів.
13-й етап	Наказ МОЗ про реєстрацію лікарського засобу.
14-й етап	Отримання оригіналів реєстраційних документів.

8Л ГРУП– це надійна і оперативна реєстрація лікарських засобів і субстанцій.

Будь ласка, звертайтеся до нас і ми допоможемо вам зберегти час і ресурси на нові можливості.