Оцінка відповідності медичних виробів
Нові законодавчі норми 2015 року, що стосуються системи обігу медичних виробів на українському ринку, кардинально змінили послідовність і зміст регуляторних процедур.
На зміну класичній реєстрації медичних виробів прийшла процедура оцінки відповідності Технічним регламентам, затвердженим постановами Кабінету Міністрів України №№ 753, 754, 755 від 02.10.2013.
Така оцінка здійснюється призначеним органом з оцінки відповідності, а безпосередньо процедура залежить від типу медичного виробу.
При цьому ми готові надати вам всебічну допомогу в підготовці до процедури і подальший супровід на всіх її етапах за необхідністю.
Компанія 8Л ГРУП пропонує наступні види послуг і супутніх рішень: