Перереєстрація лікарських засобів і фармацевтичних субстанцій
Відповідно до чинного українського законодавства, термін дії реєстраційного свідоцтва на лікарський засіб складає 5 років, після чого потрібна його перереєстрація.
При цьому своєчасне і успішне проходження процедури перереєстрації забезпечує безстрокову дію свідоцтва.
Ми пропонуємо нашим клієнтам повний супровід процедури перереєстрації лікарського засобу або фармацевтичної субстанції.
Даний процес включає наступні основні етапи:
| 1-й етап | Первинна консультація клієнта стосовно процедури (за необхідності) |
| 2-й етап | Попередня експертиза комплекту документів клієнта. |
| 3-й етап | Узгодження умов і термінів процедури перереєстрації. |
| 4-й етап | Оформлення / подача заявки в МОЗ України на перереєстрацію. |
| 5-й етап | Формирование/подача в ГЭЦ микро-досье на лекарственное средство. |
| 6-й етап | Супровід експертизи мікро-досьє на лікарський засіб. |
| 7-й етап | Оплата рахунків (послуги експертизи ДЕЦ + державний збір) |
| 8-й етап | Підготовка до подачі / подача реєстраційного досьє |
| 9-й етап | Супровід державної експертизи досьє в комісіях. Відпрацювання зауважень експертів. |
| 10-й етап | Засідання ДЕЦ з питання перереєстрації лікарського засобу. |
| 11-й етап | Отримання / вичитування проектів реєстраційних документів. |
| 12-й етап | Наказ МОЗ про перереєстрацію лікарського засобу. |
| 13-й етап | Отримання оригіналів реєстраційних документів. |
Будь ласка, звертайтеся до нас і ми допоможемо вам зберегти час і ресурси на нові проекти і додаткові можливості.